간세포암？림프종 환자에 새로운 치료 기회, 첨단재생의료 실시계획 2건 적합 의결

간세포암？림프종 환자에 새로운 치료 기회, 첨단재생의료 실시계획 2건 적합 의결 - 2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최 - 2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 첨단재생의료 임상연구 실시계획 2건을 적합 의결했다. 첨단재생의료 기술의 임상 적용 확대와 치료 기회 확대에 기여할 것으로 기대된다. 보건복지부(장관 정은경)는 7월 23일(목) 2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’라 함)를 개최했다. 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 실시계획 총 6건을 심의했으며 이 중 2건은 적합, 4건은 부적합 의결하였다. 적합 의결된 안건에 대한 주요 내용은 다음과 같다. 첫 번째 과제는 진행성 간세포암* 환자를 대상으로 표준항암치료와 방사선치료 및 자연살상세포(=자연살해세포(NK세포, Natural Killer Cell))**의 삼중 병용 요법을 적용하는 중위험 세포치료 임상연구이다. * ‘진행성 간세포암’은 간 기능 악화에 따른 간부전 증상뿐만 아니라, 폐 전이에 의한 호흡곤란, 골 전이에 의한 심한 통증 등이 동반되어 전반적인 삶의 질이 크게 저하되며 사망에 이를 수 있는 질환임 ** ‘자연살상세포’란, 선천면역을 담당하는 세포로 바이러스 감염세포나 종양세포 등의 비정상 세포를 인식하여 파괴하는 역할을 담당함 현재 진행성 간세포암의 표준치료는 면역항암제(아테졸리주맙)와 표적항암제(베바시주맙)를 함께 사용하는 방법이다. 그러나 많은 환자에서 치료 효과가 충분하지 않거나 오래 지속되지 않고, 간경변증이 함께 있는 경우에는 전신 항암치료를 견디기 어려운 경우가 많아 새로운 치료 전략이 필요한 실정이다. 해당 연구에서는 표준치료와 방사선치료를 시행하면서 환자 본인의 말초혈액에서 자연살상세포(NK세포)를 분리한 뒤, 세포의 증식과 성장을 돕는 보조 세포(Feeder cell)와 면역세포의 증식과 활성을 촉진하는 물질(IL-2 등)을 이용해 일정 기간 배양하여 증식·활성화한 후 다시 환자에게 투여한다. 이를 통해 치료의 안전성을 확인하고, 종양의 크기가 줄어든 환자의 비율(객관적 반응률), 암의 진행이 억제된 환자의 비율(질병 조절률), 암이 악화되지 않고 유지되는 기간(무진행 생존기간) 등 임상적 치료 효과를 평가할 예정이다. 두 번째 과제는 1차 관해유도요법(R-CHOP 요법*) 후 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)**환자를 대상으로 환자 본인 혈액 유래 사이토카인 유도 살해세포(CIK)***를 투여하는 중위험 다기관 세포치료 임상연구이다. * R-CHOP 요법은 Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone 약물로 구성되어 있는 미만성 거대 B세포 림프종(