데이터셋식품의약품안전처· dataset_file2020.12.01
식품의약품안전처_의료기기 품목정보
해당 공공데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 품목의 상세정보를 담고 있습니다. 본 데이터는 품목일련번호, 제조방법, 사용목적, 유효기간, 허가정보, 취소취하 이력, 허가일자, 모델명, 등급, 제조의뢰자, 제조자, 제조국가 등을 포함하고 있어 품목별 등록 및 허가 이력 확인이 가능합니다.
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해당 공공데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 품목의 상세정보를 담고 있습니다. 본 데이터는 품목일련번호, 제조방법, 사용목적, 유효기간, 허가정보, 취소취하 이력, 허가일자, 모델명, 등급, 제조의뢰자, 제조자, 제조국가 등을 포함하고 있어 품목별 등록 및 허가 이력 확인이 가능합니다.
해당데이터는 의료기기 GMP(제조 및 품질관리 기준) 품목군별 신청 현황을 실시간으로 제공하여, GMP 인증 절차의 투명성과 행정 효율성을 높이고자 수집되었습니다. - 세부 항목은 심사신청 품목 허가번호, 품목명, 등급, 형명, 제조자명·국가·주소, 심사청, 심사방식, 최초심사여부, 진행상태, 담당자 승인 여부, 수출용 여부 등을 포함합니다.
- 본 데이터는 의료기기 GMP 심사 과정 중 재보완 정보를 제공하여, 심사 투명성과 품질 보증을 강화하고자 수집되었습니다. - 세부 항목에는 식약처 보완 내용·보완 항목, 재보완 심사 결과·필요 항목 수, 재보완 제출일·심사일, 대표품목 여부, 품목군 제외 여부, 심사신청 번호·품목번호, 제조자명·국가·주소, 진행 상태, 수출용 여부, 담당자 승인 여부 등이 포함됩니다.
해당 공공데이터는 의료기기 GMP 심사 과정 중 재보완 정보를 제공하여, 심사 투명성과 품질 보증을 강화하고자 수집되었습니다. - 세부 항목에는 식약처 보완 내용·보완 항목, 재보완 심사 결과·필요 항목 수, 재보완 제출일·심사일, 대표품목 여부, 품목군 제외 여부, 심사신청 번호·품목번호, 제조자명·국가·주소, 진행 상태, 수출용 여부, 담당자 승인 여부 등이 포함됩니다.
-제공 자료는 식품의약품안전처가 관리하는 수입식품 제품DB 정보로, 각 수입식품의 신고제품구분(예: 농산물, 수산물, 축산물, 가공식품 등), 제조국가, 제품명, 육류품목, 품목정보를 함께 제공합니다. -이를 통해 수입식품이 어떤 유형에 속하는지, 어떤 국가에서 제조되었으며, 제품의 고유 명칭, 육류 관련 품목, 상세 품목정보까지 체계적으로 확인할 수 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 품목별 원자재정보입니다. 이 공공데이터는 의료기기품목일련번호와 의료기기품목허가번호를 통해 각 의료기기를 고유하게 식별하며 기관지역구분과 업종으로 제품 분류 체계를 제공합니다. 허가신고구분과 품목명 허가일자로 승인 상태와 시점을 확인할 수 있고 취소취하구분과 일자로 현재 유통 가능한 제품을 구분할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「수입식품 해외수출업소대장 정보」 OpenAPI는 국내 수입식품업체 중 해외로 수출하는 업소의 정보를 제공합니다. 제공 항목에는 수입식품 수출국가정보, 지역명, 수출업소코드, 수출업소명, 주소, 수출업소번호변경이력, 수출업체번호(구) 등이 포함되어 있어 어떤 업소가 어떤 국가로 수출하고 있는지, 수출업소의 연락처 및 장소 정보, 변경된 업소 코드 히스토리 등을 확인할 수…
- 식품의약품안전처가 관리하는 위생용품의 수입·제조·수출업체에 관한 정보를 수록하고 있습니다. 제공 항목으로는 업체의 영업 형태를 구분하는 제조수출구분코드와 명칭, 해외제조업소코드, 실제 제조업체명과 제조업체 주소, 국가코드와 국가명이 포함됩니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 임상실시기관정보에 관한 공공데이터입니다. 「의료기기법 시행규칙」 제21조(임상시험기관 지정기준 및 절차 등) 제8항에 따라 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기 임상시험기관의 명칭, 소재지, 대표자 등을 공개하고 있습니다.
의료기기 품목군은 의료기기를 기능, 사용 목적, 작동 원리 등에 따라 분류한 중분류 체계로 식품의약품안전처(MFDS)에서 의료기기의 품목 및 등급을 효율적으로 관리하기 위해 설정한 체계입니다. 이 공공데이터는 의료기기의 분류체계를 나타내는 품목군코드, 품목군명, 품목군설명 등의 정보를 포함하고 있습니다 이 데이터를 통해 의료기기의 분류 단위를 명확하게 파악할 수 있습니다.
본 데이터는 의료기기 GMP(제조 및 품질관리 기준) 품질심사 신청 과정의 기본 정보를 제공하여, 심사 절차 투명성과 행정 효율성을 강화하고자 수집되었습니다. - GMP 품질심사 신청서를 기반으로 하며, 세부 항목으로는 업소명, 대표자명, 업소 주소 및 우편번호, 업종, 심사청, 심사 방식, 기관접수일, 보고일, 최초심사 여부, 진행 상태, 담당자 승인 여부 등이 포함됩니다.
이 공공데이터는 회수폐기계획에 대한 정보를 담고 있으며 회수폐기보고구분코드, 회수폐기보고구분, 보고승인일자, 보고제출일자, 업소명, 대표자명,업종구분코드, 업종명,업소주소,공개마감일상태코드 등의 정보를 제공합니다. 회수의무자는 시행규칙 제52조제3항 또는 제57조제2항에 따라 회수계획서를 제품별로 작성하여야 합니다.
식품의약품안전처 「의료기기 분류번호」 OpenAPI는 의료기기를 분류하는 코드체계 및 속성 정보를 제공합니다. 제공 항목에는 의료기기분류번호, 분류번호레벨, 상위분류번호, 분류번호등급, 품목류/품목구분, 원자재관리품목 여부, 전문정보, 사용목적, 사용여부, 추적관리대상 여부, 품목군코드, 분류번호내용, 한글명, 영문명, 의료기기구분코드 정보 등이 포함되어 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 유해사례별 검토 및 평가결과 정보입니다. 이 공공데이터는 대상업체명과 유해사례인지일 발생일 종료일을 통해 사건의 기본 정보와 시간적 경과를 파악할 수 있습니다 보고일련번호로 각 사례를 고유하게 식별하며 조치대상을 명시하여 평가 범위를 명확히 합니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 제공하는 의료기기 재평가결과공고 정보입니다. 재평가 공고에 따른 재평가결과 공고번호, 평가년도, 공고 제목, 평가 코드명, 평가기간 등 세부 항목이 포함됩니다. 의료기기별로 평가 결과 및 후속 조치 여부를 확인할 수 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 임상시험계획승인신청 상세 관한 공공데이터입니다. 「의료기기법 시행규칙」 제21조(임상시험기관 지정기준 및 절차 등) 제8항에 따라 식약의약품안전처장이 지정한 의료기기 임상시험기관의 명칭, 소재지, 대표자 등을 공개하고 있습니다.
-제공 자료는 위생용품 수입제품에 관한 주요 정보를 체계적으로 담고 있습니다. 주요 항목에는 신고제품구분코드 및 신고제품 구분명, 제품코드, 제품명 등 제품 식별 정보와 함께, 국외제조업소코드 및 해외제조업소명이 포함되어 수입제품의 제조업체를 명확히 확인할 수 있습니다.
이 공공데이터는 「의료기기법 시행규칙」제24조의2(비임상시험실시기관이 지정 등) 제7항에 따라 식약처장이 지정한 의료기기 비임상시험실시기관의 명칭, 소재지 및 대표자 등을 공개하고 있습니다. 의료기기 제조·수입업체가 필요한 생체적합성 시험의뢰시에 시험 가능한 비임상시험실시기관의 접근 편의성 제고를 위하여 식품의약품안전처(MFDS)에서 공개 중인 의료기기 비임상시험실시기관 지정정보를 목록으로…
"식품영양성분 데이터베이스 구축사업의 결과물을 정리한 자료로 우리 국민이 실제 섭취하는 음식의 영양성분 정보를 제공하고자 마련함. 수록된 식품 548 품목의 영양정보 생산을 위해 우리 국민의 섭취 빈도가 높은 식품(가공식품, 원재료 제외, 국민건강영양조사)을 중심으로 선정하였음.
[공통설명] 식약처 데이터는 의약품,식품,의료기기,화장품 등 다양한 품목에 관한 허가 및 심사 정보, 제조와 유통 이력,안전성 평가,부작용 사례,위해 정보 등을 포괄적으로 포함하고 있으며, 이러한 데이터를 기반으로 정책 수립, 연구개발,산업 현장 지원 등에 필수적인 기초 자료로 폭넓게 활용되어 국민 건강과 안전을 효과적으로 보호하는 데 매우 중요한 역할을 성실히 수행하고 있습니다.