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식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청목별 평가정보
발행 2020.12.01· 색인 2026.08.09 14:26
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원문 보기 ↗해당 공공데이터는 의료기기 GMP 심사 과정 중 재보완 정보를 제공하여, 심사 투명성과 품질 보증을 강화하고자 수집되었습니다. - 세부 항목에는 식약처 보완 내용·보완 항목, 재보완 심사 결과·필요 항목 수, 재보완 제출일·심사일, 대표품목 여부, 품목군 제외 여부, 심사신청 번호·품목번호, 제조자명·국가·주소, 진행 상태, 수출용 여부, 담당자 승인 여부 등이 포함됩니다.
해당 공공데이터는 의료기기 GMP 심사 과정 중 재보완 정보를 제공하여, 심사 투명성과 품질 보증을 강화하고자 수집되었습니다. - 세부 항목에는 식약처 보완 내용·보완 항목, 재보완 심사 결과·필요 항목 수, 재보완 제출일·심사일, 대표품목 여부, 품목군 제외 여부, 심사신청 번호·품목번호, 제조자명·국가·주소, 진행 상태, 수출용 여부, 담당자 승인 여부 등이 포함됩니다. - 이 데이터를 통해 제조·수입업체는 재보완이 많이 발생하는 항목을 사전에 파악하여 품질관리와 행정절차 효율화에 활용할 수 있습니다.
분류: 식품건강 제공기관: 식품의약품안전처 데이터형식: JSON+XML 키워드: 의료기기,_GMP,품질관리,평가_결과,제조자정보,보완_항목 수정일: 2025-08-12