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해당 공공데이터는 의료기기 제조·수입업체의 GMP(제조 및 품질관리 기준) 지정 현황을 통합 제공하여, 유효한 GMP 적합인증 보유 업체 현황 모니터링 및 품질관리 강화를 목적으로 수집되었습니다. - 업체명·제조자·대표자·주소·전화번호 등 기본정보와 적용 기준, 심사 상태, 적합인정 번호 및 인증 유효 기간, 허가 일자 등의 세부 항목을 포함합니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 축산물 위생관리법에 따른 축산물 품목제조정보 자료입니다. 축산물 품목제조에 대한 속성정보 제공합니다. 속성정보로는 인허가번호 , 업소명 , 품목제조번호 , 보고일자 , 제품명 , 유형 , 생산종료여부 , 고열량저영양식품여부 , 어린이기호식품품질인증여부 , 소비기한 , 업종 , 최종수정일자가 있습니다.
「의약품 낱알식별 정보」 OpenAPI는 식품의약품안전처 관리하는 의약품의 낱알(알약 등) 식별에 필요한 기본 정보들을 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목으로는 품목 기준 코드, 품목명, 업체명, 사업자등록번호, 의약품의 모양, 색 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 사용자는 특정 약의 이름과 제조 또는 수입업체, 품목기준 코드와 같은 고유 식별 정보를 직접 확인할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「FDA Paragraph IV 대상 의약품 특허 정보」 OpenAPI는 미국 FDA에 Paragraph IV 특허 인증을 제출한 의약품의 정보를 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 영문성분명, 제형, 함량, 영문제품명, 제출일이 포함되어 있어 사용자는 특정 의약품이 어떤 성분과 제형, 함량으로 Paragraph IV 인증이 제출되었는지와 제출 시점을 확인할 수…
식품의약품안전처 「추적관리대상 의료기기 정보」 OpenAPI는 의료기기의 허가 및 유통 중 회수·판매 중지 등 추적이 필요한 의료기기 정보를 제공합니다. 주요 제공 항목에는 업체명, 품목명, 품목허가번호, 허가일자, 제조원, 제조국가 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 특정 의료기기의 허가 시점과 제조 업체를 확인할 수 있으며, 제조국가 정보를 통해 제품의 출처도 파악할 수 있습니다.
국민의 건강과 안전을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 수집·관리하는 의료기기 재평가 정보를 제공하기 위해 구축된 정보로, 의료기기의 허가정보, 회수·판매 현황, 제조소 품질관리(GMP) 관련 자료 등을 포함하며, 매년 재평가 대상 품목의 허가 적정성 여부를 분석하는 데 활용된다. 주요 제공 항목은 재평가년도, 업체명, 품목허가번호, 품목명, 재평가 결과 등이다.