데이터셋식품의약품안전처· dataset_file2020.12.01
식품의약품안전처_의료기기 유해사례별 후속조치
이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 제공하는 의료기기 유해사례별 후속조치 정보입니다. 이 공공데이터는 대상업체명과 유해사례인지일 발생일 종료일을 통해 사건의 기본 정보와 시간적 경과를 파악할 수 있습니다 보고일련번호로 각 사례를 고유하게 식별하며 조치대상을 명시하여 대응 범위를 명확히 합니다.
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이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 제공하는 의료기기 유해사례별 후속조치 정보입니다. 이 공공데이터는 대상업체명과 유해사례인지일 발생일 종료일을 통해 사건의 기본 정보와 시간적 경과를 파악할 수 있습니다 보고일련번호로 각 사례를 고유하게 식별하며 조치대상을 명시하여 대응 범위를 명확히 합니다.
해당 의료기기 융복합제품정보 데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 융복합제품에 대한 기본적인 정보를 제공하고 있습니다. 의료기기 융복합제품이란 의료기기와 의약품, 생물의약품, 생약(한약), 의약외품 등이 결합된 제품을 의미하며, 주된 작용 기준에 따라 분류됩니다.
식품의약품안전처에서 제공하는 의료기기 동등제품정보 데이터는 동등제품제조수입구분, 동등제품허가년, 동등제품허가번호, 동등제품허가일련번호, 동등공고번호, 동등공고품목명, 동등공고유형번호, 동등공고날짜, 동일성제품여부, 동일성제품허가번호, 동등공고제품, 의료기기품목번호, 기관지역구분, 업종, 허가신고구분, 의료기기품목허가번호, 품목명, 허가일자, 취소취하구분, 취소취하일자, 제품명 정보를…
이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 자발적보고 정보입니다. 의료기기 제조업체나 수입업체가 제품의 안전성 문제나 품질 결함을 발견했을 때 자발적으로 식약처에 신고한 내용을 체계적으로 관리하여 소비자 안전을 보장합니다. 이 데이터는 업소명과 업소주소 업종 대표자명을 통해 보고 업체의 위치를 명확히 파악할 수 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 제공하는 의료기기 형명정보(모델명정보)입니다. 이 공공데이터는 의료기기품목일련번호를 통해 각 의료기기를 고유하게 식별하며 기관지역구분과 업종으로 제품의 분류 체계를 제공합니다 허가신고구분과 의료기기품목허가번호로 공식 승인 상태를 확인할 수 있고 품목명과 허가일자로 승인 시점을 파악할 수 있습니다 취소취하구분코드와 취소취하일자는 허가가 철회된 제품의 현황을…
-본 자료는 「수입식품안전관리 특별법」에 따라 수입신고된 식품의 정보 제공하고 있습니다. 수입신고 건에 대해 신고된 식품의 고유 품목코드와 해당 품목의 명칭을 포함하고 있습니다. -이를 통해 소비자, 수입업체, 관리기관 등은 수입식품의 개별 품목과 그 분류(코드)를 명확히 확인할 수 있으며, 수입식품 현황 파악, 품목 분류 및 통계 분석 등 다양한 분야에서의 정책 수립과 연구에 활용이…
식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 제조자정보 데이터는 의료기기품목일련번호, 품목명, 허가일자, 형상(모델명), 개요명, 일련번호, 제조원국가, 제조원명칭, 제조자주소1, 제조자주소2 등의 항목을 포함합니다. 이 데이터를 통해 의료기기 제조자 말고도 제조자가 생산한 의료기기 관련 다양한 정보도 같이 파악할 수 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 재평가 품목신청정보 관한 정보입니다 . 재평가 공고에 따라 제조·수입업체가 제출한 품목에 대한 신청정보로, 재평가 일련번호, 공고번호, 품목명, 허가일자, 제조·판매업소명 및 국가, 취소/취하 여부 등 세부 항목이 포함된다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 재평가공고에 관한 정보입니다. 이 공공데이터에는 재평가 공고에 따른 재평가 공고번호, 코드명, 공고일자, 품목명, 허가일자, 제조·수입업체명 및 국가, 제출방법 및 자료, 취소/취하 구분 등 세부 항목을 담고 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 광고제작사별 심의내역 정보입니다. 이 공공데이터는 광고업소명 ,대표품목명,결과통보심의번호 ,결과통보심의결과일자, 결과통보결과, 결과통보재심의여부, 결과통보심의시정사항, 결과통보_심의소견서 등의 정보를 담고 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 제공하는 의료기기 수입 및 제조 업허가 상세에 관한 공공데이터입니다. 의료기기 제조 또는 수입을 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하며, 의료기기 제조업 또는 수입업 허가를 받은 업체명, 업종, 허가일자, 소재지 등 인허가 현황 관련 정보를 제공하고 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 원자재(원재료) 관한 공공데이터입니다. 이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 허가 받은 의료기기 품목의 원자재(원재료) 및 관련 코드를 한눈에 파악할 수 있습니다. 의료기기 원자재(원재료)는 의료기기 품목 허가 받을 시 반드시 작성해야하는 항목 중 하나입니다.
해당 공공데이터는 대체 재발급된 의료기기 GMP 적합인정서 데이터를 체계적으로 제공하는 목적으로 수집되었습니다. - 이 공공데이터의 세부 항목으로는 재발급 적합인정번호, 심사신청 품목허가번호, 품목군명, 분류번호, 품목명, 모델명, 제조의뢰자(국가·명칭), 제조자(국가·명칭·주소) 등이 포함되어 있습니다.
이 공공데이터는 유해사례별 제품정보를 관리하는 사용자에게 알려줍니다. 이 공공데이터는 대상업체, 유해사례인지일, 유해사례발생일, 유해사례종료일, 의료기기인과관계, 최보고일자 등의 정보를 제공합니다. 이 데이터는 대상업체 정보를 통해 유해사례와 연관된 제조업체나 수입업체를 식별하며 유해사례인지일 발생일 종료일로 사건의 시간적 경과를 추적할 수 있습니다.
해당 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 의료기기 이상사례 간편표준코드집 목록에 대한 정보를 제공합니다. 의료기기취급자는 의료기기 사용 중 발생한 이상사례 보고 시, 이상사례에 해당되는 의료기기문제코드, 원인조사코드(유형,소견,결론), 건강영향코드(임상징후 및 증상 또는 상태, 건강결과)등을 보고해야되며, 국제조화된 IMDRF코드를 통해 일관성 있는 안전성 정보 수집 및 분석하여…
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 의료기기 이상사례 간편표준코드집 목록 정보입니다. 세부 항목에는 FDA출저코드, NCIT부분코드, 출저, 원인분류코드, 원인분류명, FDA우선한글용어명, FDA우선영문용어명 등이 있습니다.
식품의약품안전처에서 제공하는 이 공공데이터는 유해사례별 조치방법 정보를 알려줍니다. 이 공공데이터는 대상업체명과 유해사례발생일, 종료일, 최초보고일자를 통해 사건의 기본 정보와 시간적 흐름을 파악할 수 있습니다. 보고일련번호로 각 사례를 고유하게 식별하며 조치대상과 조치사유를 명시하여 대응 범위와 근거를 명확히 합니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 분류명 유사어 데이터는 의료기기 분류번호와 관련된 다양한 유사어 정보를 목록 형태로 제공합니다. 이 데이터에는 유사어 일련번호, 의료기기 분류번호, 유사어, 분류번호 등급 등의 항목이 포함되어 있으며, 의료기기 명칭의 다양한 표현을 체계적으로 정리해 제공합니다.
-제공 자료는 수입식품의 해외작업장 품목 및 중단 정보에 관한 주요 항목들을 담고 있습니다. 이 자료에는 해외제조업소코드, 해외작업장코드, 해외작업장명, 해외작업장구분코드 및 명, 해외작업장주소, 국가코드, 국가명, 포장가공형태코드 및 명, 업종구분 등이 체계적으로 수록되어 있습니다.
-제공 자료는 식품의약품안전처에서 관리하는 위생용품의 수입성분 정보를 담고 있습니다. 주요 항목으로는 위생용품 신고품목구분코드 및 명칭, 성분코드와 성분명, 그리고 각 성분이 세척제 1종·2종·3종 대상 여부, 수입식품 성분 생성 여부, 설명, 실제 사용여부 등이 포함됩니다.