데이터셋식품의약품안전처· dataset_file2021.11.19
식품의약품안전처_인체조직 수입승인 현황
해당 데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직 수입승인 현황 정보입니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조에 따라 해외에서 한국으로 조직을 수입하려는 조직은행은 식약처장으로부터 조직수입승인을 받아야 합니다. 동 데이터는 인체조직 수입승인사항을 목록으로 제공하고 있습니다.
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해당 데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직 수입승인 현황 정보입니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조에 따라 해외에서 한국으로 조직을 수입하려는 조직은행은 식약처장으로부터 조직수입승인을 받아야 합니다. 동 데이터는 인체조직 수입승인사항을 목록으로 제공하고 있습니다.
「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조의2에 따라 조직은행이 해외에서 조직을 수입하려는 경우 동법 제17조에 따른 수입승인을 받은 후 이 조항에 따라 해외제조원 등록을 하여야 조직을 수입할 수 있습니다. 해외제조원 등록번호와 수입조직은행명, 제조원의 명칭과 소재지, 수출국가 명 등의 정보가 포함되어 있습니다.
「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제19조제3항에 따라 인체조직은 각 조직마다 분배부터 이식까지 추적조사를 하도록 하고 있습니다. 이에 따라 조직은행은 입고 출고하는 조직에 대한 기록을 하여야 합니다. 또한 추적관리를 위해 모든 조직에 대해 「조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정」제17조의2에 따른 표준코드 및 바코드를 표시하도록 하고 있습니다.
해당 데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직 조직기증 입고정보입니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제19조제3항에 따라 인체조직은 각 조직마다 분배부터 이식까지 추적조사를 하도록 하고 있습니다. 이에 따라 조직은행은 입고 또는 수입하는 각 조직에 대한 입고/수입일자, 입고하는 조직의 종류, 수입조직의 해외제조원 및 수출국에 대한 정보, 기증된 조직의 유형 등의 정보와…
해당 데이터는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조에 따라 조직수입승인 받은 조직은행이 해외제조원 등록 후 실제로 조직을 수입하기 위해 의약품수출입협회에 제출하는 표준통관예정 보고사항 정보를 제공하고 있으며, 조직을 실제로 수입하는 조직은행의 명칭, 조직을 수출하는 해외제조원의 명칭과 소재지, 해당 국가명 등의 정보가 포함되어 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직은행허가번호, 이식결과번호, 이식한조직명 정보를 목록으로 제공합니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제19조제2항에 따라 인체조직을 이식한 의료기관은 수혜자에게 조직을 이식한 후 이식결과기록서를 작성하고 이를 조직을 분배한 조직은행에게 통보해주어야 합니다 이때, 이식결과기록서에 이식한 조직의 명칭과 조직을 분배한 조직은행의 명칭을 기재하도록…
인체조직 기증 관리현황은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따라 식품의약품안전처로부터 허가받은 조직은행이 관리하는 기증자의 조직에 대한 정보를 제공하고 있습니다. 해당 데이터는 조직은행허가번호,통계년도,기증조직코드(명),기증조직수량 등의 항목이 포함되어 있습니다.
식품의약품안전처에서는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제19조에 3항에 따라 조직을 분배한 조직은행 및 조직을 이식한 의료기관에서 각 조직마다 분배부터 이식까지 추적조사한 내용과 그 결과 및 부작용을 보고하도록 있습니다. 이 데이터는 부작용 발생시 식품의약품안전처에 보고하여야 하는 부작용의 종류, 보고일자, 증상이 종료된 일자에 대한 정보 등을 제공하고 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직 기증 관리현황(조직은행허가번호, 국가명, 조직은행명, 분배처명 등)에 대한 정보를 제공합니다. 해당 데이터는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 기증조직의 종류, 조직이 기증 또는 채취된 국가. 조직을 채취 분배한 조직은행 또는 해외제조원, 해당 조직을 관리하고 있는 조직은행과 조직의 채취 또는 입고된 연도에 대한 정보를 포함하고 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직은행 업소 및 품목정보를 목록으로 제공합니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 에 따른 인체조직을 취급하려는 경우 같은법 제13조에 따른 조직은행허가를 받아야 합니다. 조직설립허가는 조직은행의 명칭과 소재지, 조직은행의 유형(의료기관조직은행, 비영리법인조직은행, 가공처리조직은행, 수입조직은행), 취급조직유형(뼈, 연골, 피부 등 11종),…
식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직 표준통관예정 품목정보입니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조에 따라 조직수입승인 받은 조직은행이 해외제조원 등록 후 실제로 조직을 수입하기 위해 의약품수출입협회에 제출하는 표준통관예정 보고사항으로, 조직을 실제로 수입하는 조직은행의 명칭, 조직을 수출하는 해외제조원의 명칭과 소재지, 해당 국가명의 정보가 포함되어 있습니다.
효율적인 인체조직 관리를 위한 한국형 인체조직분류체계 코드정보(KOCST식별코드, KOCST분류코드)를 목록으로 제공하고 있습니다. 인체조직의 종류는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」제3조에서 뼈ㆍ연골ㆍ근막ㆍ피부ㆍ양막ㆍ인대ㆍ건ㆍ심장판막ㆍ혈관ㆍ신경ㆍ심막 11종으로 정하고 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 인체이식을 위한 인체조직의 해외 제조원 정보입니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조 및 제17조의2에 따라 수입승인 및 해외제조원 등록이 된 수출국 제조원에 대한 정보를 목록으로 제공하고 있습니다. 동 데이터는 수출국 제조원의 명칭과 수출국가, 해당 제조원에 대한 설명 등을 포함하여 제공합니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직은행 관련 정보를 제공하고 있습니다. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 에 따른 인체조직을 취급하려는 경우 같은 법 제13조에 따른 조직은행허가를 받아야 합니다. 동 서비스는 조직은행설립허가 시 조직은행이 받은 허가번호, 최초허가일자, 조직은행의 명칭 및 소재지, 폐업일자, 취급조직유형(뼈, 연골, 피부 등 11종), 다음 허가갱신일자 등…